Rohstoffe Pharmazeutische Chemikalie Dapagliflozin CAS 461432-26-8
Basisinformation
Modell Nr. | 461432-26-8 |
Farbe | Weiß |
Gemeinsamen Namen | Dapagliflozin |
Dichte | 1,3 ± 0,1 g/cm3 |
Molekulargewicht | 408.873 |
Siedepunkt | 609,0 ± 55,0 °C bei 760 mmHg |
Schmelzpunkt | N / A |
Flammpunkt | 322,1 ± 31,5 °C |
Transportpaket | Tasche |
Spezifikation | 25 kg pro Fass |
Warenzeichen | am besten |
Herkunft | China |
Produktionskapazität | 10000000 |
Produktbeschreibung
ProduktbeschreibungDapagliflozin Ein Natrium-Glucose-Transporter-2-Inhibitor, Pharmazeutische Rohstoffe.
Produktname | Dapagliflozin | |
Referenz | USDMF-Standard | |
Probeartikel | Spezifikationen | Ergebnisse |
Aussehen | Cremefarbenes bis gelbliches Pulver | Cremefarbenes Pulver |
Identifikation | 1) Das Infrarot-Absorptionsspektrum entspricht dem mit Dapagliflozin RS erhaltenen Spektrum. | Konform |
2) Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probenlösung entspricht der der Standardlösung, wie sie im Test erhalten wird. | Konform | |
Wasser | 3,4 %–4,3 % | 3,6 % |
Glührückstand | ≤0,1 % | <0,1 % |
Verwandte Substanzen (HPLC) | Fünfgliedrige heterozyklische Verunreinigung ≤ 0,15 % | |
α-Isomer ≤ 0,15 % | ||
Jede nicht spezifizierte Verunreinigung ≤ 0,10 % | ||
Gesamtverunreinigungen ≤ 1,0 % | ||
Genotoxische Verunreinigung (LC/MS) | Methylmethansulfonat ≤ 60 ppm | |
Test (HPLC) | 98,0 % – 102,0 % (berechnet auf wasserfreier und lösungsmittelfreier Basis) | 99,5 % |
(S)-1,2-Propandiol (GC) | 13,6 %–16,6 % | 13,8 % |
Abschluss | Entspricht dem USDMF-Standard |
Dapagliflozin (BMS-512148) ist ein Natrium-Glucose-Co-Transporter-2-Hemmer (SGLT2) zur Behandlung von Typ-2-Diabetes.
Dapagliflozin-Wirkung
Dapagliflozin hemmt den Natrium-Glukose-Transporter 2 (SGLT2), ein Protein in den Nieren, das die Rückresorption von Glukose in den Blutkreislauf ermöglicht. Dadurch kann überschüssige Glukose über den Urin ausgeschieden werden, wodurch die Blutzuckerkontrolle verbessert wird, ohne dass die Sekretion erhöht wird. Die Verwendung dieses Arzneimittels erfordert Patienten mit normaler Nierenfunktion und ist bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz kontraindiziert. Dieses Produkt wird allein oder in Kombination mit Metformin, Pioglitazon, Glimepirid und anderen Arzneimitteln verwendet und kann HbA1c und den Nüchternblutzucker bei Patienten mit Typ-2-Diabetes erheblich senken. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist ähnlich wie bei Placebo und das Risiko einer Hypoglykämie niedrig, wodurch das Gewicht gelindert werden kann.
Dapagliflozin ist in seiner Wirksamkeit mit mehreren neueren Antidiabetika, einschließlich Dipeptidylpeptidase-Inhibitoren, vergleichbar und kann den Blutdruck und das Körpergewicht leicht senken. Das Medikament ist in 5-mg- und 10-mg-Tabletten erhältlich und kann allein oder in Kombination mit anderen Diabetes-Medikamenten verwendet werden
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